进口药品的批准文号格式是、

__Hsky 2023-03-18 09:22

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  ≮醉∑清风≯

  2023-03-18 10:13

  国药准字J 8位数字。表示进口药品国内分包装。另外：西药标准号：JX20050234：“J”是“进"的打头字母，表示进口药，“X”是“西"字的打头字母，代表西药，2005代表年份，后面的数字0234代表流水号中药标准号：JZ20010014 “J”是“进"的打头字母，表示进口药，“Z”是“中"字的打头字母，代表中药，2001代表年份，后面的数字0234代表流水号生物药品：标准号：JS2011XXXX “J”是表示进口药，“S”是“生"字的打头字母，代表生物药，2011代表年份，后面的数字XXXX代表流水号,这是这两年才把生物制品从西药的类别中单独分出来。等等。

  药品批准文号格式来源于《药品注册管理办法》，第十五章 附 则 第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字h（z、s、j）＋4位年号＋4位顺序号，其中h代表化学药品，z代表中药，s代表生物制品，j代表进口药品分包装。 《进口药品注册证》证号的格式为：h（z、s）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：h（z、s）c＋4位年号＋4位顺序号，其中h代表化学药品，z代表中药，s代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母b。 新药证书号的格式为：国药证字h（z、s）＋4位年号＋4位顺序号，其中h代表化学药品，z代表中药，s代表生物制品。
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