IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球肾炎,多发于青壮年,是青壮年肾衰竭的常见原因。
近些年,随着医学界对IgA肾病不良预后的逐渐重视,各种新药研发层出不穷。
Zigakibart是一种人源化IgG4单克隆抗体,属于新型的生物制剂。
可特异性结合增殖诱导配体(APRIL),抑制B细胞及浆细胞产生抗体,从而对IgA肾病起到治疗作用。
近期,著名肾脏病杂志《Kidney International》发表的一项1/2期临床试验研究,报告了40例IgA肾病患者接受zigakibart治疗100周的数据。
结果显示,在IgA肾病患者中,每两周皮下注射600 mg zigakibart耐受性良好,未出现导致停药或死亡的治疗相关不良事件。
第100周时观察到尿蛋白水平平均降低 60%、估算(eGFR)保持稳定。
基线血尿阳性的患者,接受治疗后,血尿阴性的比例显著升高。到第100周,基线血尿阳性的患者中有82.4%检测为阴性。
第100周,IgA水平降低74.3%,致病性IgA(Gd-IgA1)水平降低74%,IgM水平降低80%,IgG水平降幅不大。
虽然只是1/2期临床试验,但也说明了zigakibart是一种很有潜力的新药,后续有新的试验结果我们也会报告给伙伴们。
目前已有多款IgA肾病新药在FDA获批,后续还将会有其他更多新药、好药出现,为IgA肾友们保驾护航!
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